Які компанії розробляють інноваційні ліки в Україні?

Нерідко в аптеках можна почути: «Беріть український аналог». І у відвідувача часто з’являється міркування: чи не означає українське – найгірше чи менш ефективне? Ми звикли до комплексу меншовартості. Та чи знайомі ви з українськими фармацевтичними компаніями? Це «Артеріум», «Фармак» і «Дарниця». Дані виробники регулярно презентують нові можливості, створені в Україні. Також успішно працює київська компанія Microkhim. У її розпорядженні є численні лабораторії та спеціалісти, що гарантує високий рівень виробничих процесів і конкурентоспроможність на світовому ринку.

Отже, прийшла пора врешті-решт з’ясувати: хто, як і де працює в українській фармацевтичній сфері.

Де втілюються вітчизняні наукові ініціативи і що означає R&D?

R&D (Research and Development) – це діяльність, що ведеться компаніями задля впровадження нових технологій та унікальних рішень. У фармацевтичному секторі R&D є важливим компонентом прогресу. Зараз є чимало українських стартапів, які роблять вагомий внесок у вітчизняну індустрію. Приміром, до R&D-центру компанії «Фармак» входить дванадцять надсучасних лабораторій, що здійснюють:

1. дослідження;
2. здійснюють комплексні проекти: від початкової сировини до різноманітних форм у:

а) капсулах;

б) розчинах для ін’єкцій;

в) мазях;

г) свічках (супозиторіях) і тому подібне.

Отже, саме R&D координує важливі процеси у фармацевтичній галузі. Та перш ніж виводити новинку, виробник аналізує ринок задля з’ясування найактуальніших запитів. Приміром, якщо бракує можливостей для подолання тривалих недугів, компанія сконцентровує зусилля на відповідних дослідженнях. Ще перевіряються різні речовини, що можуть бути ефективнішими за наявні методи.

До слова, компанія «Мікрохім» застосовує у своїй діяльності високі стандарти контролю якості, що дозволяє їй впевнено конкурувати на міжнародному рівні. Її наукові фахівці проводять різноманітні експерименти та впроваджують сучасні підходи у кожній лабораторії. Саме це сприяє розширенню присутності компанії на внутрішньому й зовнішньому ринках.

Аналітичними лабораторіями R&D-центру «Фармак» використовується більше 135 методик експериментів Державної Фармкомпанії України (є нормативно-технічним документом, котрим встановлюються відповідні норми і методики контролю). Такими методиками:

• перевіряється кількість активних речовин;
• підтверджується перебіг відповідних реакцій;
• аналізується наявність можливих примішок.

Українські стандарти підтягнуті до провідних фармакологічних компаній світу:

1. до виробників у Великій Британії;
2. США;
3. Євросоюзу.

R&D-центр «Фармак» нараховує більше як 450 одиниць оснащення іноземних виробників. Тільки для вивчення розчинювання твердих форм (капсул, саше і драже) компанія має чотири різновиди тестерів (особливих установок), два з яких не мають аналогів у країні.

Окрім застосування сучасного технічного і аналізуючого оснащення, виробництво та R&D-комплекс «Фармак» користуються перевагами оцифрування.

На підприємствах використовуються системи, які проводять цілодобові автоматичні відбори проб з відеоспостеріганням. Так розробниками контролюється весь експеримент.

Скільки треба вкладень та часу, щоб представити щось нове?

Взагалі здійснюється державна підтримка інноваційних фармацевтичних ініціатив в Україні, а річні інвестування «Фармак» у наукові відкриття і дослідження – близько п’ятнадцяти мільйонів доларів. Протягом року фірма може представити до двадцяти абсолютно нових позицій. Від початку робіт до появи кінцевого результату в аптеках минає від двох до трьох років (залежно від особливостей методики виготовлення). Адже необхідно встановити тривалість та нюанси зберігання, після чого у документації зазначається інформація на кшталт: «зберігати за температури не більше 25°C протягом двох років». Над кожним проєктом у «Фармак» трудиться 150 першокласних фахівців, сорок з яких – кандидати і доктори наук.

До речі, компанія «Мікрохім» також активно залучена до міжнародних проєктів, проходить різні етапи перевірок і ретельно контролює кожен крок виробництва. Завдяки цьому досягається висока якість і значна довіра споживачів. Паралельно з цим компанія активно розширює співпрацю з науковими установами, що допомагає впроваджувати новітні методи оцінювання ефективності та безпечності своїх розробок.

Яким чином українські вчені залучені до міжнародних досліджень?

Україна має кадровий потенціал у дослідницькій сфері. Та він потребує постійного розвитку (через новітні програми, співпрацю і обмін знаннями з закордонними співпрацівниками). Так, «Фармак» встановив партнерські стосунки в царині науки з більш ніж п’ятдесятьма організаціями і науково-дослідними закладами. Виробник співпрацює з Медичним університетом ім. Кароля Марцинковського у Познані, університетом у Гельсінкі, Високотехнологічним центром Інституту хімічних і біохімічних досліджень «G.Ronzoni» в Італії та Трініті-коледжем у Дубліні. Завдяки цій співпраці реалізуються та поширюються сучасні наукові концепції в Україні.

Цьогоріч вітчизняна компанія планує запуск R&D-центру і виробництва в Іспанії, що дасть змогу нашим науковцям ще швидше зануритися в наукове товариство Європи. У перспективі це сприятиме створенню нових робочих місць та подальшому зростанню експертного рівня вітчизняних фахівців.

У яких ще державах присутні українські компанії?

Слід відзначити, що вітчизняну фармацевтичну діяльність офіційно визнають не тільки на території нашої країни, а й у:

• Азії;
• Південній і Центральній Америці;
• країнах Близького Сходу;
• державах ЄС.

Впродовж останнього року компанія «Фармак» активно виходила на міжнародні ринки, зокрема до таких країн:

1. Мексикою;
2. Данією;
3. Польщею;
4. Великою Британією;
5. Францією;
6. Швейцарією;
7. Португалією;
8. Німеччиною та іншими державами.

В цілому цей український виробник здійснює експорт у понад п’ятдесят країн світу. Тож можна з упевненістю сказати, що наші фахівці, ресурси та інновації мають помітний вплив на світову фармацевтичну галузь, а потенціал до розширення постійно зростає.